Comment intégrer l’aspect réglementaire FDA dans un projet export ?

Marché stratégique pour les exportations françaises dans le secteur des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des dispositifs électroniques émettant des ondes, des cosmétiques et de l’industrie agroalimentaire, les Etats‐Unis imposent des réglementations spécifiques. Une bonne préparation est indispensable.

Quelles sont les règles et comment accéder à ce marché ?

Cette intervention vous permettra de maîtriser les règles principales par secteur et comprendre les démarches d’enregistrement et/ou de mise en conformité nécessaires pour le marché américain.

L’intérêt est aussi de vous aider à identifier les écueils les plus couramment rencontrés.

Thèmes abordés :

• Le fonctionnement de la FDA et sa logique réglementaire
• Les règles de base pour la conformité, l’étiquetage et l’enregistrement des produits auprès de la FDA.
• Les principales réglementations pour le secteur alimentaire
• Les principales réglementations pour le secteur cosmétique
• Les principales réglementations pour le secteur médical
• Les principales réglementations pour les dispositifs émettant des ondes
• L’identification des points importants d’un projet export pour la vérification des exigences FDA
• Check-list d’un projet export pour les aspects FDA

Intervenant :

Mme Béatrice MOREAU – Registrar Corp – Europe